作为一种经典且被广泛认可的走漏检测的新办法，已被2024年6月国家药典委员会发布的（第2次公示稿）正式列入附8引荐办法。该办法经过在包装表里树立压差，使用亚甲蓝等染料示踪液浸透走漏途径，完结直观、牢靠的密封性断定。

  济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-HS包装容器色水法/示踪液体法测验仪，是现在市场上少量真实的完结正压+负压一体规划、彻底满意9628附8示踪液实验法要求的智能密封性测验设备，大范围的应用于药包材出产企业、药检组织、质检组织及药物研制单位。

  设备集成真空（负压）和加压（正压）双形式，可一键切换，满意色水法在真空浸没和正压浸没两种实验条件下的悉数要求，十分合适于预灌封注射器、输液软袋、安瓿瓶、西林瓶、口服固体HDPE瓶等不同刚性与柔性包装。

  保压时刻：0.1～99999.9min恣意设定内置高精度传感器与主动补气体系，保证实验全程压力动摇≤0.5%，悉数契合9628辅导准则对压力安稳性的要求。

  4.智能化操作体会一键发动→主动抽真空/加压→主动保压→主动反吹卸压→实验完毕，极大下降操作人员片面差异，很合适药典9628要求的阳性对照孔径验证与日常批量检测。

  相较于一般负压密封测验仪只能进行“真空浸泡”单一形式，MFY-HS真实的完结了：

  济南三泉中石作为9628、9650等多项药品包装密封性规范起草单位之一，十八年来深耕包装完整性查验测验范畴，MFY-HS包装容器色水法/示踪液体法测验仪已成为很多药企、药检所完结色水法验证与日常检测的常用设备。

  无论是树立办法适用性、确认最小可检出走漏孔径，仍是日常出产批次放行检测，MFY-HS都能供给安稳、牢靠、可追溯的实验数据，助力企业轻松应对药品GMP附录“无菌药品包装体系”以及最新药典要求。

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