三类医疗器械运营答应证处理的关键解读 CIO在线
来源：星空体育APP 发布时间：2024-12-24 01:57:37
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《医疗器械出产监督办理方法》和《医疗器械运营监督办理方法》：自2022年5月1日起施行，新请求从事医疗器械出产、运营活动的企业需依照这两个方法的规矩处理答应或存案。已受理但没有同意的医疗器械出产、运营答应请求，在方法施行后，对符合条件的，将依照这两个方法规矩的时限处理并发放答应证。
医疗器械运营监督办理方法：清晰了医疗器械运营活动的监督办理规矩。依照医疗器械危险程度，医疗器械运营施行分类办理。运营第三类医疗器械实施答应办理，运营第二类医疗器械实施存案办理，而运营第一类医疗器械不需要答应和存案。
