2024年，烟台市商场监督办理局严厉执行“四个最严要求，深化遵循省商场监督办理局、省药监局布置安排，全面抓实药品安全稳固提高举动，坚决守牢药品安全底线。

  树立健全政府主导机制。出台市县乡党委、政府领导药品安全职责清单，药品安全归入港产城交融、友爱城市建造等全市重点工程，列为全市医疗卫生职业归纳监管督察事项，进入全市网格员施行清单，市政府常务会议定时研讨，政府办全程督办，政府主导、高位推进。

  树立健悉数分联动机制。出台《商场监管所事权主张清单》，厘清市县乡药械化监管事权，构建上下贯穿的本部分监管架构。与四分局、市公安树立“三级行刑联接协作联动办公室”，与市公安、卫健、医保、海关树立联打机制，构建横向联动的跨部分归纳监管架构，省进口化妆品跨部分归纳监管“揭榜挂帅”变革试点经过查验。

  树立健全社会共治机制。展开药物戒备征文暨优秀成果评选、寻觅“身边最美药师”等活动，强化言论引导鼓励。催促教导市药械学会、协会安排2次典型观摩，200余名企业代表参与活动。强化职业自律，出台举报奖刷暂行办法，执行举报奖，能通“化妆品社会共治扫码三通道”，优化美雨护航队等全元共治机制。

  强化哨点载体建造。发动建造放射性药品授权实验室，与省不良反应监测中心、滨州医学院协作共建省药物戒备教据科学餅究实践基地和烟台药物戒备硏究院暨泰山学者吕鹏工作站，烟台市被省不良反应监测中心确定为省药品不良反应专业点评渠道和省药品不良反应监测专项研讨渠道。

  强化检测验证的办法立异。药械化悉数查验测验的项目经过我国合格鉴定国家认可委员会（CNAS）换证复评定。2个危险研讨课题被省商场监督办理局、省药监局立项，16个不良反应监测信号被省不良反应监测中心采用，其间1个被国家药品不良反应中心采用。

  与省食药检院协作构建中药材显微特征图画数据库，有力推进药材真伪和质量辨别。

  强化查验监测支撑。立异展开网售药品点对点专项抽检，涉刑药品快检时刻紧缩至5个工作日，完结涉刑查验11批次。针对发觉缺点展开危险谈判，构成危险清单，支撑监管法律，“提高医疗器械底层危险谈判质效”做法当选省典型事例。

  严实监管法律“硬行动”。大力推广局队合一、监管找法一体化，统筹监管法律力气，起底式排查药被化单位2万余次，一切危险悉数整改到位。与公安、海关等展开联合法律决，移交公安处理药械化大要案34件，有力保证底线安全。

  优化合法经营“软环”。立异推进第一类医疗器械产品存案“极筒办”“全网办”“减证办”，有关主体“最多跑一趟”，审阅查看经往后一个工作日办结。同步推广“入市第一课”，为公司能够供给存案合规教导等“一揽子”教导，教导企业强化源头质量办理，烟台市成为省内首个国家第一类医疗器械存案办理工作联系点。

  淬炼安全办理“真身手”。推进药械化“进企业、进底层、进园区”，累计训练企业办理和从业人员1万余人，教导7613家企业完结自查。会同政法委对435名三级专业网格员和1万名根底网格员展开药械化专业训练。安排市县乡监管人员会集训练和技术比赛，在全省职业化专业化药品查看员技术比赛中，烟台市局获集体一等奖。