(688298.SH)发布,浙江东方基因生物制品股份有限公司及子公司美国衡健生物科技有限公司(以下简称“东方生物”“美国衡健”或合称“公司”)部分协作客户于近期取得以下几款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书或出产出售答应书;控股子公司北京新式四寰生物技术有限公司完结一项产品的改变注册(存案)。
公司呼吸道抗原联合检测试剂(自测/专业)在上述国家和地区取得注册,标明上述产品已契合相关国家和地区要求,具有了该商场的准入条件。
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂的三类注册证改变首要增加了自测用处及延长了产品的有效期,在原有出售的基础上进一步增加了可出售客户集体的规模。