冲!成为 CE IVDR 认证工程师敞开医疗器械工作闪烁未来

来源:星空体育APP    发布时间:2025-08-04 11:34:30

  嘿,充溢了许多生机的应届生们!想在抢手工作里快速发光发热吗?CE IVDR 认证工程师岗位正等着你大展身手!

  · 岗位价值:幻想一下,你能助力企业的 IVD 产品进入欧盟商场,为全球医疗健康贡献力量,是不是超有成就感?这便是 CE IVDR 认证工程师的价值!你是企业走向世界的要害推动者。

  · 岗位特色:这个岗位充溢挑战和机会,每天都能接触到新的法规常识和前沿技术,能让你敏捷生长,变得更优异。

  · 主要职责:学习 IVDR 法规,收拾产品资料,编写重要的功能评价陈述,和各方交流协作让产品顺畅经过认证。

  · 开展空间:起步是初级工程师,尽力几年就能成为技术骨干,主导认证流程。接着能够提升办理岗位,乃至成为工作内人人敬仰的威望专家,未来一片光亮!

  法规体系全掩盖:从IVDR法规解读到功能评价陈述(PER)编写,体系把握IVDR认证全流程。

  工作素质培育:强化法规合规认识,把握IVDR道德要求与质量办理体系(QMS)。

  1)医疗器械监督办理概述(我国医疗器械监管概述、世界医疗器械监管概述、医疗器械界说、医疗器械分类、医疗器械质量办理体系、医疗器械认证及契合性评价、医疗器械上市后监督)

  香港科技大学客座教授,四川大学专业学位研讨生工业导师,广东省医疗器械注册答应专家库成员,深圳市南山区领航人才,首届国家医疗器械技术性交易办法研讨评议基地承建人及秘书长,前迈瑞法规质量副总裁,龙德医疗器械服务集团董事长

  本工程师课程由IAMDR世界医疗器械合规联盟作为战略协作,供给专业方面技术支持

  威望双认证:课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术办理研讨所联合颁布,是求职和工作开展的有力背书。