跟着国内外GLP监管日益严厉，毒理与安全性点评试验室正加速从“纸质记载”转向“数字合规”。

  三维六合301159）推出的SW-GLPLIMS一体化渠道，以一致数据模型与端到端流程管控，助力试验室在合规、功率与本钱之间获得平衡，已成为可代替国外GLP体系的优质国产解决计划。

  GLP体系的中心是对毒理专题的全生命周期的受控与可追溯：从专题立项、计划与使命、动物与样本、原始记载录入与仪器收集、数据复核与QA审计，到数据计算与陈述办理，每一环节都一定要满意ALCOA+与电子签名、审计追寻等法规要求。因为国内与国外法规和试验室软硬件环境不同，国外GLP体系虽专业，但在我国落地时存在以下问题：

  国外多为订阅制云服务，而国内试验室更倾向私有化或永久授权布置，以确保数据安全及预算可控。

  国外体系偏重试验成果记载，界面简略；而国内试验室着重全流程办理，包含动物从收购到驯化、中文术语库、本乡陈述格局等，国外体系难以支撑。

  调研显现，国外体系仅能满意国内试验室约50%的需求，其他仍依靠手工操作，且订阅本钱昂扬。

  构建LIMS与ELN中心渠道，支撑样本办理、使命流通与审计追寻，契合世界法规要求。

  融入质量体系办理，包括文件、训练、CNAS与QMS等，提高流程合规性，发布SW-GLPLIMSV12.0。

  完成GLP全流程数字化，掩盖一般毒理、遗传毒理等多种专题，支撑从立项到归档的全生命周期办理。

  GLP国产代替版本已大规模的应用于国内医疗器械、化妆品、保健品、农药和新药研制等多个职业，并适配多语言、多时区及国产化体系，全面满意信创要求。

  内置ALCOA+校验，遵从OECD GLP、NMPA等国内外法规，供给完好CSV验证文档，助力高效迎审。

  除包括国外体系功用外，强化进程办理，如动物全生命周期办理，更贴合我国试验室需求，可完成进口代替。

  以“科研专题+合规+数据”三核驱动，完成LIMS/ELN/QMS等多体系无缝集成。

  在方针与工业晋级双驱动下，GLP数字化正成为试验室“新质生产力”。SW-GLPLIMS内置丰厚毒理专题方法库，凭仗三维六合丰厚的毒理试验室施行经历，可下降施行与验证本钱，加速上线速度、提高审计通过率并确保跨批次数据一致性。可大规模的应用于医药、医疗器械、化妆品、保健品、农药及新材料等多职业。还凭仗多语言与跨域才能，支撑“我国研制，全球交给”的数字化新范式。