国家药监局将一批高端器械列入优先批阅目录
来源:星空体育APP 发布时间:2025-12-27 09:15:07
上一篇:2026年中国医疗器械行业:精准化、智能化、微创远程化
下一篇: 《2025医疗器械及供应链年度创新白皮书》:创新、出海与支付重构下的产业跃迁
记者12月26日从国家药监局得悉,国家药监局日前安排制定《优先批阅高端医疗器械目录(2025版)》,将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等归入其间。
据了解,国家药监局对目录中的医疗器械注册请求依照《医疗器械注册与存案管理办法》第七十三条第(三)项景象施行优先批阅。国家药监局医疗器械技能审评中心按程序对目录产品注册请求材料来审阅,审阅拟定予以优先批阅的,公示审阅成果无异议后进入优先批阅程序;审阅拟定不予优先批阅的,奉告注册请求人原因并按惯例程序处理。