普门科技：取得医疗器械注册证
来源：星空体育APP 发布时间：2026-01-05 18:41:45
每经AI快讯，1月5日，普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外确诊试剂）》。该产品为复合质控品，用于总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、甲胎蛋白（AFP）、铁蛋白（Ferritin）等项目检测时的质量操控。到公告发表日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的取得，进一步丰厚和完善了公司在体外确诊范畴的产品品种，有利于提高公司在免疫确诊范畴的商场竞争力，对公司未来的运营将发生积极影响。但产品上市后的实践出售状况取决于未来商场的推行作用，现在尚无法猜测上述产品对公司未来成绩的详细影响。
