滴度周报 6月1日起医用耗材挂网流程调整 ;辉瑞康新博全剂型儿科适应症获批

来源:星空体育APP    发布时间:2026-06-09 04:45:07

  1.国家药监局:网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复使用处方

  1.国家药监局:网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复使用处方

  2026年5月25日,我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布,明白准确地提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电子商务平台提出明确规范要求。

  2026年5月27日,河南医药集中采购平台发布《关于调整医用耗材申报挂网操作流程的通知》。根据通知,自2026年6月1日起,相关企业须通过“医用耗材挂网全国联审通办”向我省提交医用耗材挂网申报。

  2026年5月25日,津药药业发布了重要的公告,子公司津药和平的贝美前列素滴眼液获得《药品注册证书》,标志着该药品可以生产并在国内市场销售。贝美前列素滴眼液大多数都用在降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。作为企业布局的眼科品种,该药品研发进程稳步推进。此次获批,加强完善了公司制剂产品群,扩充眼科领域产品管线,对拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

  2026年5月26日,石四药集团发布了重要的公告,本集团的甲磺酸沙非胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,成为国内企业首家获批的公司。甲磺酸沙非胺大多数都用在治疗帕金森病,并与左旋多巴等其他帕金森药物联合使用。

  2026年5月27日,辉瑞中国宣布,旗下抗感染重磅创新药物康新博®200mg注射剂型和100mg口服胶囊剂型新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局批准,加强完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,未来,辉瑞将持续以科学为基石,逐渐完备覆盖全年龄段的侵袭性真菌病综合治疗体系,致力于让每一位中国患儿,无论年龄大小,都能获得规范、高质量的创新治疗方案。

  2026年5月28日,据ST诺泰消息,近日诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查,获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

  2026年5月26日,药明生物发布公告,公司已动用购回授权,于公开市场上以不超过4亿美元总价格购回股份。依据股东于股东周年大会上授出的购回授权,公司获准购回最多4.07亿股股份。

  2026年5月28日,科兴制药与宣泰医药签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议,一同推动该产品拓展海外市场。枸橼酸托法替布缓释片是一种口服小分子JAK抑制剂,为临床主流的改善病情抗风湿药。

  2026年5月28日,在近日举办的2026年欧洲肝病学会年会上,由杭州浩博医药自主研发的慢乙肝临床治愈创新药——AHB-137,公布了一项令全球肝病界瞩目的最新突破临床数据。这项研究首次在未经任何治疗的“初治”慢乙肝患者中开展,并取得了极为亮眼的成果:仅16周有限疗程的治疗,停药后不仅能实现强效、持久的病毒抑制,更在表面抗原100-1000 IU/mL人群中取得了突破70%的临床治愈率。

  2026年5月29日,信达生物在港交所早间公告,公司董事会宣布,公司连同其附属公司信达生物制药(苏州)有限公司及Fortvita Biologics (USA), Inc.与辉瑞公司就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化;合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

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