与现有抗精力病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其最大的作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是

  KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna取得在大中华区开发、出产和商业化KarXT的权力。2023年12月，BMS宣告将以总价140亿美元的现金收买Karuna。再鼎医药有望于2024年到2025年上半年取得研讨的要害数据，并在我国内地提交KarXT用于精力分裂症的新药上市请求。

  该药物选用外周阻断战略，由xanomeline（M1/M4 受体激动剂）和trospium（外周毒蕈碱受体拮抗剂）的固定剂量组合构成。Xanomeline 作为M1 和M4 受体的激动剂，可以激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体，然后缓解精力分裂症患者的阴性症状，如冷酷、社会驱动力削减，并进步认知才能；一起，它还能改进错觉和梦想等阳性精力症状。而trospium chloride 作为毒蕈碱受体拮抗剂，可以按捺xanomeline 在外周神经中的副作用，保证药物的安全性和耐受性。

  该药物的获批首要根据EMERGENT研讨的有效性与长时间安全性数据；其间，在 EMERGENT-2 和 EMERGENT-3 的 3 期实验中，KarXT达到了其首要结尾，与安慰剂比较，其精力分裂症症状明显削减，以从基线到第五周的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分改变来衡量。在 EMERGENT-2 和 EMERGENT-3 实验中，与安慰剂比较，KarXT在第五周时 PANSS 总分降低了 9.6 分（-21.2 vs. -11.6 安慰剂，p0.0001），降低了8.4 分（-20.6 vs. -12.2 安慰剂；p0.0001）。在 EMERGENT-2 实验中，KarXT从基线到第五周体现出了核算学上明显的病况改进，这是经过临床整体形象-严峻程度 (CGI-S) 评分（实验中的非必须结尾）来衡量的。

  常见的不良反响包含中枢神经系统反响（头晕、嗜睡、失眠、癫痫等）、白细胞削减、代谢综合征、心脏不良反响等。在KarTX的三项要害临床中均观察到杰出安全性和耐受性，因不良反响停药产生率与安慰剂组适当，严峻不良反响产生率1.2%。

  除此以外，EMERGENT-4/5研讨将讨论常常运用KarTX的安全性和耐受性，估计2024H2发布数据。公司还探究其在非典型抗精分药反响欠安患者中的效果，以及阿尔茨海默病相关精力病症状效果，估计别离于2024H2、2025年有数据读出。

  据不完全核算，现在BMS在研的精力疾病范畴药物约40余种，其间处于临床以上阶段的有20余种。

  再鼎医药是一家以研发为根底、处于商业化阶段的创新式生物制药公司，专心于为我国及全球患者供给肿瘤、本身免疫、感染性疾病和中枢神经系统范畴的革新性药物。企业具有八款获批产品，包含四大疾病医治范畴，别离为尼拉帕利、肿瘤电场医治、瑞派替尼、瑞普替尼、甲苯磺酸奥马环素、舒巴坦钠-度洛巴坦钠、艾加莫德及KarXT。

  2024年8月，公司发布了2024年第二季度的财政成绩：产品收入净额为1.001亿美元，同比添加45%，按固定汇率核算同比添加47%；得益于卫伟迦于2023年9月上市以及2024年1月归入我国国家医保药品目录（NRDL）后的销量添加，以及则乐和纽再乐的出售添加。到2024年6月30日，现金及现金等价物、短期投资、活动受限制现金总计为7.3亿美元，到2024年3月31日为7.508亿美元。

  据不完全核算，公司近年来达到的买卖共三十余起；本年共产生两笔买卖，别离是在本年7月，与麦科思生物就靶向ROR1 ADC ZL-6301达到战略合作和全球答应协议；此外，公司还于本年2月，取得BMS明星产品纳武利尤单抗在大中华区部分省份的出售权。

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