完成全省零的突破 海口国家高新区企业连获2个三类医疗器械注册证
来源：星空体育APP 发布时间：2026-07-27 08:28:11
本报6月4日讯（记者曾昭娴）近来，海口国家高新区企业优而（海南）生物科技有限公司出产的辅佐生殖培养液产品斩获2张三类医疗器械注册证，完成我省辅佐生殖范畴三类医疗器械注册零的突破，为海南自贸港医疗工业高水平质量的开展注入新动能。
6月2日，记者走进企业看到，一个个盛装通明培养液的试剂瓶规整摆放，这款体积细巧的医用产品看似不起眼，却归类于医疗器械的最高级别（三类医疗器械），是辅佐生殖技能的要害配套产品。
“短短两周连续拿下两张三类医疗器械注册证，得益于海口各职能部门与高新区靠前帮扶、精准解难，让我们逼真领会到了海口的‘速度’和‘温度’。”优而（海南）生物科技有限公司创始人金星亮介绍，两证落地后，企业将以此为依托，推动多款临床新品注册申报，继续迭代研制立异医疗器械，为海口打造“产城交融立异之城”贡献力量。
海口国家高新区相关担任这个的人说，依托高新区与省药监局联合建立的药械立异服务站，可为园区医疗器械企业供给1对1专业服务和精准帮扶。接下来，园区将继续加强方针和服务方面的支撑和引导，助力更多立异产品在高新区完成转化和工业化。
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