陕西省2款心腔内超声立异产品获批上市

来源:星空体育APP    发布时间:2026-05-10 00:08:13

  近来,陕西省立异医疗器械范畴再传喜讯,西安华峰医疗科技有限公司自主研制的心腔内超声确诊设备和一次性使用心腔内超声导管2款立异医疗器械经过国家药品监督管理局注册请求,正式获批上市,这标志着国产高端心腔内超声医治技能获得新打破。

  该产品大多数都用在对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构能够进行实时超声成像,为房颤融化、心律失常医治等介入手术供给精准的腔内导航支撑。该产品的上市为患者供给了更多的医治挑选。

  近年来,省药监局认真落实全省深化展开“三个年”活动布置要求,活跃推进新质生产力在医疗器械范畴中使用,采纳深化调研、提早介入、精准辅导以及活跃和谐、专人盯梢等服务措施,支撑鼓舞立异医疗器械产品转化落地,有力推进陕西省医疗器械工业高质量开展。

  到现在,陕西省已有7个第三类立异医疗器械获批上市,数量位列全国第7位。下一步,省药监局继续加强立异产品的监管科学研究,强化上市后质量安全监管,保证大众用械安全。

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