未恪守药品出产质量管理标准 深圳京果制药有限公司被罚100万元并被责令停产歇业

来源:星空体育APP    发布时间:2024-12-16 13:46:44

  我国质量新闻网讯(闫冬)近来,深圳市商场监督管理局发布一则行政处分决议书。深圳京果制药有限公司因未恪守药品出产质量管理标准被商场监督管理部门查办。

  深市监龙处分〔2023〕稽77号显现,该公司被深圳市商场监督管理局龙岗监管局罚款1000000元;责令停产歇业;其他-约束从业;对相关职责人李红处分款731966.19元。处分事由为药品违反法律规则的行为。处分根据:中华人民共和国药品管理法/第十一章法律职责/榜首百二十六条除本法还有规则的景象外,药品上市答应持有人、药品出产企业、药品运营企业、药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等未恪守药品出产质量管理标准、药品运营质量管理标准、药物非临床研讨质量管理标准、药物临床试验质量管理标准等的,责令期限改正,给予正告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产歇业整顿直至撤消药品同意证明文件、药品出产答应证、药品运营答应证等,药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等五年内不得展开药物非临床安全性点评研讨、药物临床试验,对法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他职责人员,没收违反法律规则的行为产生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身制止从事药品出产运营等活动。

  处分信息还显现,处分决议日期为2023年8月11日。深圳京果制药有限公司法定代表人(担任人)为李红。

  本网随后拨通该公司全国客服热线了解状况。当问到此次行政处分时,一名工作人员质疑“在哪看到的?”当了解到是在深圳市商场监督管理局网站公示的后,该工作人员又表明关于这件工作不是太清楚。不过他还表明,现在一些药店还有在售卖他们公司的产品。

  据天眼查,深圳京果制药有限公司成立于1992年8月,注册资本910万人民币。经营规模包含国内贸易署理;健康咨询服务(不含治疗服务)。片剂、丸剂(水丸)、煎膏剂的出产、加工与出售。进出口署理。该公司官网介绍,其为一家中外合资制药企业。主打产品为国内闻名中成药京果®海狗丸,是由28味贵重中药材组成的补肾良药。公司简介中还显现,“一直以来,咱们诚信遵法,标准运营。咱们将自始自终许诺全面实行药品安全职责系统中企业作为榜首职责人的悉数职责和责任,致力于逐渐的提高药品安全保证水平,保证大众用药安全和有用。”