国家药监局点名美敦力、波士顿科学…
来源：星空体育APP 发布时间：2025-01-03 19:29:36
近来，国家药监局官网发布3则医疗器械产品召回信息。多家闻名械企也在其列。详细信息如下：
美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为包装密封问题，有3个批次顺行灌注插管有几率存在无菌缺点，出产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其出产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。
积水医疗科技（我国）有限公司陈述，因为改变产品日本国内标识信息的原因，出产商积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.对其出产的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。
波科世界医疗交易（上海）有限公司陈述，因为更新说明书重要信息的原因，出产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其出产的经导管植入式自动脉瓣膜ACURATE neo2™ Aortic Valve（国械注进）、经导管植入式自动脉瓣膜运送导管ACURATE neo2™ Transfemoral Delivery System（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。
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