2026年浙江省医疗器械抽检作业训练会在衢州举行

来源:星空体育APP    发布时间:2026-04-19 17:00:26

  为深化贯彻执行国家药监局和省药监局关于2026年医疗器械抽检作业的布置要求,进一步标准全省医疗器械抽检作业,进步抽检人员事务才能和作业质效,4月15日,全省医疗器械抽检作业训练会在衢州举行。省药监局医疗器械监督办理处和法律稽查办、省药品安全危险办理控制中心及省医疗器械查验研究院有关人员,全省各市局及部分区县局相关抽检人员参加会议。

  会议指出,医疗器械抽检是加强上市后监管、强化危险防控的重要技能支撑,是及时有用地发现不合格产品、排查质量安全危险危险、防备化解系统性区域性危险的核心技能办法,也是守住人民大众用械安全底线、保护大众健康权益的要害环节。本次训练紧扣2026年度省级医疗器械抽样要害使命,环绕作业标准、技能标准与实操要害打开,为全年抽检作业的顺畅推进夯实才能根底。

  会议着重,各地要进步政治站位,压实作业职责,深入知道医疗器械抽检作业的重要性。要以此次训练为要害,进一步标准抽检操作,进步监管效能,严厉执行抽检计划,紧盯要害时刻节点,保证抽样作业标准、精准、高效推进。要健全完善抽检效果闭环处置机制,对抽检发现的问题产品依法依规处置,精准排查质量危险,严厉打击违背法律法规行为。要坚持监管与服务偏重,在全力保证大众用械安全、有用、牢靠的一起,推进全省医疗器械工业高质量健康发展。

  会议要求,全体参训人员要坚持学以致用,将训练效果转化为实践在做的作业才能。在后续作业中,要严厉对照2026年度全体抽检使命要求,精准把握45个种类的抽检计划,要害把握不同种类的抽样标准、样品封存、运送保存、法定查验项目及断定标准。要细化各种类的抽检要害,标准抽样流程,精确填写抽样单,保证每一项抽检作业经得起查验,为圆满完成全年省级医疗器械抽检使命、严守医疗器械质量安全底线奠定坚实根底。